植入性醫療器械 要建臨床使用評估制度
發布日期:2013-07-17 查看次數:3004
      為加強植入性醫療器械管理,有效防范假冒偽劣醫療器械流入醫療機構,國家衛生與計劃生育委員會昨日下發《關于加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》,進一步加強植入性醫療器械的臨床使用監管工作。

  通知中稱,醫療機構要加強植入性醫療器械臨床使用培訓,建立植入性醫療器械臨床使用評估制度,醫務人員在使用植入性醫療器械前,要核對有關信息,嚴格按照相關診療規范使用,并向患者或其家屬履行告知義務,簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫療器械相關信息。

  同時,集中采購工作機構和醫療機構要建立植入性醫療器械生產經營企業資質審核制度,加強植入性醫療器械的信息管理,建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫等核查制度,詳細記錄產品類別、名稱等相關信息、

轉自北青網---北京青年報

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